随着资讯调研的深入,仿制药一致性评价工作的迅速推进,叠加国内临床资源的紧张状况,今年一季度的临床试验收费出现了显著增长。在生物等效性试验(BE试验)领域,医药外包企业面临的成本大幅上升,从过去的30至40万元提升至当前的250至万元。普通三类药的实验费用也从约300万元跃升至600至700万元。这一变化为医药研发合同外包服务机构(CRO)带来了新的发展机遇。
博济医药(股票代码:300404)已经走在行业前列,于去年年底成立了专门的一次性评价中心。该中心提供药学疗效对比、动物BE试验、人体预实验和正式的人体临床试验等全方位服务,目前正积极推进10个品种的临床研发工作。随着费用的增长,该公司有望在这一转变中获得更大的市场份额和利润增长。
与此泰格医药(股票代码:300347)的子公司方达医药在仿制药一致性评价领域处于领先地位。该公司积极响应市场需求,计划在今年开设10个BE试验基地,预计在下半年开始逐步为公司的业绩做出积极贡献。随着市场需求的增加和试验费用的上涨,这些基地的开设将进一步巩固其在行业中的地位,并推动整个医药研发外包服务行业的持续发展。
这一系列的变革不仅考验着医药企业的适应能力和创新能力,也为其带来了新的挑战和机遇。随着临床试验费用的增长,医药研发外包行业将迎来新的发展阶段,而那些能够抓住机遇、适应市场变化的企业将有望在这一竞争中脱颖而出。