百济神州(06160-HK)与诺华在北美、欧洲和日本开发和商业化抗PD-1

百济神州（股票代码：06160-HK）近日宣布，与全球领先的制药巨头诺华成功达成一项跨国合作协议。自2021年1月11日起，双方将共同致力于开发、生产和商业化一种名为百泽安?的创新药物（替雷利珠单抗注射液）于美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威等国家和地区。这是百济神州免疫肿瘤生物平台研发的重要成果。

百泽安?是一款人源化lgG4抗程式性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，其独特的设计旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，从而避免启动抗体依赖细胞介导的T细胞杀伤，确保PD-1抗体的抗肿瘤活性不受影响。这一创新药物在临床试验中展现出强大的潜力，目前正在进行单药及联合疗法临床试验，有望为实体瘤和血液肿瘤患者带来广泛的治疗选择。

值得一提的是，百泽安?已在中国获得批准，用于治疗特定类型的霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌患者。中国已受理该药物的两项新适应症上市申请，包括联合化疗用于治疗一线晚期非鳞状NSCLC患者和不可切除肝细胞癌患者。这两项申请目前正在审评过程中。

根据此次合作协议，诺华将在过渡期后负责百泽安?在上述国家的注册申请，并在获得批准后开展商业化活动。双方将共同开展临床试验，评估百泽安?与其他抗肿瘤药物的潜在组合效果。值得一提的是，百济神州将在北美地区共同进行产品销售，并且部分运营资金将由诺华提供。

此次合作是百济神州迈向全球制药领域的重要一步，通过与诺华的合作，百济神州将加速百泽安?在全球范围内的开发、生产和商业化进程，为全球患者带来更为先进和有效的治疗选择。此次合作无疑将为百济神州和诺华带来双赢的局面，共同推动全球制药业的发展。