火力全开：多家生物药企研发支出大幅提升

过去的一年，中国本土生物药企在研发领域投入巨大，犹如一场“火力全开”的竞赛。据第一财经记者的统计，截至3月26日，已有至少15家生物药企发布了2020年财报，其中14家企业的研发支出呈现同比上涨趋势，部分企业的涨幅甚至翻倍。

创新已成为医药行业的主流，生物药企们在研发上“火拼”。百济神州在研发上的投入继续稳居榜首，全年研发费用达到12.9亿美元，较2019年同期增长39.11%。该公司表示，研发费用的增加主要用于正在进行和新启动的后期关键性临床试验、与安进公司的合作开发、药物注册登记准备以及商业化前的生产准备。截至2021年1月29日，百济神州拥有商业化产品及临床阶段候选药物共47款。

紧随百济神州之后的是复宏汉霖和再鼎医药。复宏汉霖确认研发临床开支约17.11亿元，较2019年同期增长约21.6%，这主要是由于其扩展的产品线及显著推进的研发相匹配的临床试验开支以及临床前研究成本的增加。再鼎医药的研发开支也呈现显著增长，达到2.23亿美元，同比增长56.6%，这主要归因于授权协议的预付款和里程碑付款、后期临床研究费用等。

除了这三家企业外，其他生物药企在研发上的支出也呈现出强劲的增长势头。例如，永泰生物的研发开支在短短一年内增长了349.6%，这主要得益于对研发员工的股权激励、员工人数的增加以及对临床试验和其他研发管线产品的投资增加。

尽管生物药企在研发上投入巨大，但多数企业尚未实现盈利。药物临床试验费用高昂，药企在研发上的“烧钱”速度不亚于互联网公司。例如，和黄医药全年收入为2.28亿美元，但全年净亏损达1.26亿美元，连续四年亏损。尽管如此，为了推进研发，公司仍计划继续提高研发投入，预计2021年可能达到3亿美元左右。公司希望在未来的几年内能够达到收支平衡。

面对高额的研发支出，生物药企们正在千方百计地寻找资金来源。许多企业正在寻求更多的上市地点进行融资。例如，百济神州已向科创板提交IPO招股书，计划募资200亿元，用于药物临床试验研发、研发中心建设、生产基地研发及产业化等项目。如果科创板IPO顺利完成，百济神州将同时在纳斯达克、港股和A股三大市场上市。还有已在科创板上市的药企也向港交所递交了IPO申请。这些生物药企正在通过各种方式筹集资金，以支持其在研发上的持续投入，期待未来的突破和成长。首席运营官冯辉向第一财经透露，当前生物医药行业的融资环境呈现显著的两极分化趋势。优质企业备受投资人青睐，资金纷纷涌入，而相对较弱的企业则面临被边缘化的风险。这种趋势预计将在未来持续深化。

在竞争激烈的药企市场中，对外授权（license-out）已成为一种策略性的收入获取方式。越来越多的创新药企选择这一路径实现突围。以当前备受瞩目的网红抗癌药PD-1为例，已有三家药企相继在海外进行了授权合作。

以信达生物与礼来制药的合作为例，2020年8月18日，双方宣布扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体的合作范围，全球市场的大门向双方敞开。根据合作协议，礼来制药获得了信迪利单抗在全球市场的独家许可权，而信达生物则将收获累计超过十亿美元的款项。

百济神州不甘落后，于2021年1月12日宣布与诺华达成合作与授权协议，涉及自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗。这次合作的首付款高达6.5亿美元，创下国内药物授权合作的首付金额最高纪录，总交易金额更是超过了22亿美元，标志着国内单品种药物授权交易金额的新高峰。

君实生物紧随其后，与Coherus BioSciences就抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。根据协议，君实生物将授予Coherus特瑞普利单抗及两个可选项目的许可，并有望获得总额最高达11.1亿美元的首付款。

生物医药企业的研发之路漫长且充满挑战。为提前锁定收益并推动下一步的研发进程，药企选择将早期临床阶段的产品开发权益或技术平台对外授权。

国泰君安近期的研报指出，中国创新药的势头强劲，预计未来五年本土创新药的销售额复合年均增长率将超过30%。随着未满足的临床需求等待更多供给、制度及人才红利的推动、医保的加速纳入，创新药产业正迎来良性循环的发展机遇。

行业内的竞争日益激烈也对创新提出了更高的要求。国家药监局审评标准的提高、本土行业标准与国际领先水平的接轨，使得me too药物（模仿药物）的竞争更加激烈。部分在研新药项目已呈现红海态势，fast follo药物（快速跟随药物）的时间窗口缩短，竞争格局的恶化导致未来回报率下降。前瞻性的布局和差异化的创新显得尤为重要。

附表展示了部分生物药企在2020年的研发支出情况，包括企业名称、研发费用以及同比增减。这些数据的公开来源于公司财报，清晰地反映了各家药企在研发方面的投入力度和增长趋势。