基石药业-Ｂ(02616.HK)获部分区域独家开发和商业化ND021权利

互联网新闻快报，5月2日，来自基石药业-Ｂ(02616.HK)的重大公告。该公司近日与Numab Therapeutics AG达成一项具有区域独家性质的授权协议，焦点在于ND021这一颇具潜力的药物。ND021是一种针对PD-L1、4-1BB和HSA的单价三特异性抗体片断分子，被寄予成为同类最佳药物的厚望。

回溯至2019年4月26日签署的授权协议，基石药业将资助ND021的研发，直至初步Ib期临床试验完成。在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）、南韩和新加坡，基石药业独家拥有ND021的开发和商业化权利。而Numab则保留在全球其他地区的所有权利。资助期结束后，双方不再负有额外的财务付款义务。

这次合作基于Numab的多特异性抗体技术平台，为基石药业带来下一代肿瘤免疫产品。而Numab则借此机会将其创新药物ND021引入大中华区、南韩和新加坡。

ND021的独特之处在于其单价三特异性抗体片断分子结构，这种结构使其能够结合PD-L1、4-1BB和HSA三个靶点。目前，ND021正处临床前开发后期。其设计精巧，仅在肿瘤细胞表面的PD-L1结合时，才会与4-1BB的独特抗原表位结合，从而启动T细胞。这一特性有望避免传统4-1BB激动剂单抗在人体试验中观察到的肝毒性。

与其他PD-L1/4-1BB双特异性候选抗体相比，ND021因其独特的单价结构和对PD-L1的超高亲和力而备受瞩目。它的优势在于结合HSA后拥有更长的半衰期，从而降低了患者的给药频率。ND021有望对各种PD-L1表达的肿瘤有效，并可能克服对传统PD-1/PD-L1抗体的耐药问题。业界普遍认为，ND021有望成为肿瘤免疫治疗领域的领先药物和联合治疗的新骨干药物分子。

基石药业董事长、执行董事兼首席执行官江宁军表示：“与Numab的合作将进一步强化我们在中国肿瘤免疫治疗领域的领导地位，我们对开发肿瘤免疫联合疗法有着坚定的承诺。我们热切期待参与ND021的全球同步开发，以便尽早让中国和全球的患者受益于此新型药物。”

据了解，ND021是一种下一代PD-L1/4-1BB/HSA单价三特异性抗体片断分子。它能有效阻断PD-L1/PD-1信号传导，仅在肿瘤细胞表面产生精准的4-1BB细胞共刺激效应。在临床前模型中，ND021展现出了良好的耐受性和抗肿瘤反应。其独特的分子结构和结合性为其带来了多种优势，这些优势有望在更广泛的癌症患者中转化为显著的临床效果。