青海同济药业中药饮片生产不合规 GMP证书将被收回

今日，国家药品监督管理局发布了一项重要的检查通报。据原国家食品药品监督管理总局的药品检查计划，其核查中心对青海同济药业股份有限公司的中药饮片生产现场进行了深入跟踪检查。揭示出该企业在药材采购与检验环节存在明显的疏漏。

从通报的情况来看，青海同济药业股份有限公司在2016年至2017年期间购进了多批原药材，其中包括枸杞子与冬虫夏草。在对这些药材的检验过程中，企业存在明显的不足。对于2016年8月、2017年2月和2017年12月购进的枸杞子，虽然企业进行了委托检验，但检验报告的内容并不全面，关键的检测项目如二氧化硫、浸出物等被遗漏。更令人担忧的是，2016年7月购进的枸杞子和2017年9月购进的冬虫夏草，企业甚至未进行自检或委托检验，成品检验报告直接引用了供应商的检验结果。

这样的操作显然不符合药品生产的严格标准。通报指出，该企业在中药饮片生产过程中的管理不符合2010年版《药品生产质量管理规范》的相关规定。为了严肃处理这一违规行为，国家药品监督管理局已责令青海省食品药品监管局收回该企业的药品GMP证书，并对其违法违规行为展开深入调查处理。

此次事件的发生，无疑给青海同济药业股份有限公司敲响了警钟，同时也提醒了广大消费者在选择药品时，要更加关注药品的安全性与质量。国家药品监督管理局将继续加强对药品生产企业的监管，确保药品的安全与有效，保障人民的健康。