四川大千药业部分药品生产不合规 涉龙胆泻肝丸等

今日，国家药品监督管理局公布了一份检查通报。据通报，根据原国家食品药品监督管理总局的药品检查计划，核查中心对四川大千药业有限公司的龙胆泻肝丸和九味羌活丸进行了现场跟踪检查。这次检查揭示了该公司存在一系列严重问题。

深入调查发现，该企业的批生产记录存在严重不实情况。在龙胆泻肝丸混合药粉的批生产记录中，特定批次（Z-170904、Z-171101、Z-171102）的实际生产操作与记录存在明显出入。以当归和甘草的生产加工为例，实际的操作过程和操作时间与记录不符。炒药机的实际加工能力与记录在册的能力存在较大差异。具体来说，炒药机（编码03040501）实际每次加工当归的重量为70kg左右，但记录中却记载每次能加工完104kg；同样，甘草的实际加工能力为每次80kg左右，而记录却显示一次能加工完105kg。

此次检查还发现，四川大千药业有限公司在龙胆泻肝丸的生产过程中不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。针对上述问题，国家药品监督管理局已责令四川省食品药品监管局收回该企业的药品GMP证书，并对其违法违规行为展开依法调查处理。

此次通报引起了社会广泛关注，药品安全关乎人民群众的身体健康和生命安全，任何企业都必须严格遵守生产规范，确保药品质量和安全。对于违反规定的企业，将依法严肃处理，以保障公众的用药安全。