和誉-B(02256)：CSF-1R抑制剂ABSK021获批进入III期临床研究

和誉医药（股票代码：02256）近日宣布其独立研发的口服、高选择性、高活性的CSF-1R小分子抑制剂ABSK021，荣获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，正式进入针对腱鞘巨细胞瘤患者的III期临床研究。此项研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的设计，旨在评估ABSK021的有效性和安全性。

ABSK021是和誉医药管线中所有候选药物中的佼佼者，也是首个获得临床III期试验许可的小分子抑制剂。它更是中国首个研发并进入临床III期的高选择性CSF-1R抑制剂。早在2022年7月，ABSK021就被国家药监局审评中心认定为突破性治疗药物，用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤。

大量科学研究表明，阻断CSF-1/CSF-1R信号通路可以有效地调节和改变巨噬细胞的功能，为治疗多种巨噬细胞相关疾病提供了新的方向。和誉医药的ABSK021正是这一理论的实际应用。除了针对腱鞘巨细胞瘤的治疗外，和誉医药正在积极ABSK021在多种实体瘤中的治疗潜力。

值得一提的是，和誉医药已与曙方（上海）医药科技有限公司展开合作，共同ABSK021在渐冻症等神经系统疾病中的潜在应用。此合作无疑为ABSK021的治疗领域拓宽了道路，为患者带来更多的希望。

至今，中国尚未有高选择性CSF-1R抑制剂获批上市，而和誉医药的ABSK021已经迈出了重要的一步。此次获批不仅证明了和誉医药的科研实力，也为中国的药物研发领域注入了新的活力。我们期待ABSK021在未来的临床研究中能够取得更多的突破，为病患者带来更多的福音。