中国生物制药(01177-HK)治疗纤维化创新药「TDI01」获批开展临床

中国生物制药自主研发的创新药TDI01获批开展临床试验，直击特发性肺纤维化治疗

近期，中国生物制药（01177-HK）宣布了一项重大突破：其自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已获得中国国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）的批准，正式开展针对特发性肺纤维化的临床试验。这是国内该领域的一大进步。

这一创新药物的研发备受关注，不仅在本年初已获得美国食品药品监督管理局的试验用新药申请批准，目前更在美国顺利推进人体临床试验给药。这标志着中国在生物医药领域的创新成果正逐步走向世界舞台。

TDI01的独特之处在于其全新的药物设计思路。作为一种全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）抑制剂，TDI01为国家的“十三五”重大新药创制计划增添了重要一笔。纤维化的治疗领域存在巨大的未满足的临床需求，而TDI01的全新机制让它具备了独特优势。

据了解，该药物通过高选择性地抑制ROCK2信号通路，展现出抑制纤维化进展、抗炎和免疫调节等多重药理作用。这意味着它在治疗肺纤维化、肝纤维化等领域具有巨大的潜力。这一创新药物的研发成功，不仅为特发性肺纤维化的患者带来了新的治疗选择，也为全球的纤维化治疗领域提供了新的思路。

随着临床试验的进一步推进，我们期待TDI01能为更多纤维化患者带来福音，同时也期待中国在生物医药领域的更多创新成果。这一重大进展不仅彰显了中国的创新实力，也为全球医疗健康领域的发展注入了新的活力。