上海医药(02607.HK)：抗心绞痛药盐酸胺碘酮片通过仿制药一致性评

互联网新闻，十月廿三日上海医药集团在港交所发布公告，其控股子公司山东信谊制药有限公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸胺碘酮片的《药品补充申请批准通知书》。这一药品的成功通过标志着其质量与疗效得到了权威认证。

盐酸胺碘酮片是一种抗心绞痛药物，主要针对房性、结性、室性和伴随W-P-W综合征的心律失常。此药品由美国WYETH PHARMS研发，自1985年在美国上市以来，已被全球广大患者所信赖。对于山东信谊而言，这次药品的仿制药一致性评价申请于去年十二月被国家药监局受理，公司为此投入了大量的研发经费，总计人民币约892万元。

在中国，该药品的主要生产厂家包括赛诺菲（杭州）制药、上海上药信谊药厂和宁波大红鹰药业等。据统计，去年该药品的医院采购金额达到了人民币7978万元。而山东信谊的盐酸胺碘酮片销售收入也达到了人民币1345万元。

此次山东信谊制药的盐酸胺碘酮片通过一致性评价，符合国家相关政策，意味着该药品在医保支付和医疗机构采购等方面将得到更多的支持。这一重要里程碑不仅将助力山东信谊扩大市场份额，提升市场竞争力，而且为公司其他仿制药开展一致性评价工作提供了宝贵的经验和参考。

对于上海医药集团来说，这是其在仿制药领域取得的又一重要成果。随着国内药品市场的竞争加剧，仿制药一致性评价成为企业提升产品质量、增强市场竞争力的关键。未来，上海医药集团将继续加大在研发和创新方面的投入，为广大患者提供更多优质、高效的药品。