基石药业(02616.HK)公布普拉替尼ARROW研究中经铂类化疗后RET融合

基石药业宣布重大进展：普拉替尼在治疗肺癌领域展现显著成果

互联网报道，1月28日，基石药业（股票代码：02616.HK）在全球瞩目的第21届世界肺癌大会（WCLC）上宣布了一项振奋人心的消息。该公司开发的普拉替尼（pralsetinib），一种强效选择性RET抑制剂，在全球I/II期ARROW关键性研究中取得了显著成果。这一研究特别关注中国患者群体，针对既往接受过铂类化疗的晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，普拉替尼展现出了优越且持久的临床抗肿瘤活性。

普拉替尼是由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines开发的。该公司与Blueprint Medicines达成了独家合作和授权合约，获得了普拉替尼在大中华区的独家开发和商业化权利。这项药物的开发具有重大意义，因为它针对的是一种常见的肺癌类型，肺癌在中国及其他全球各地的发病率均居高不下。

ARROW研究旨在全面评估普拉替尼在多种晚期RET变异实体肿瘤中的安全性、耐受性和有效性。对于纳入研究的中国患者，普拉替尼的疗效和安全性数据表现优秀。截至资料截止日期，共有来自十个中国研究中心的37例晚期RET融合阳性NSCLC患者接受了治疗。这一群体的患者大多数已经接受过多种化疗方案，但普拉替尼仍然显示出了强大的疗效。

研究结果显示，普拉替尼在治疗含铂化疗后的RET融合阳性NSCLC方面表现出强大的临床活性。在可评估的患者中，确认的客观缓解率高达56%，疾病控制率达到97%。这一疗效的持久性也得到了证实，中位缓解持续时间未达到，但6个月的DOR率为83%。无论患者的RET融合基因型如何，均有明显的缓解。

普拉替尼的安全性也得到了证实。在研究中，该药物耐受良好，未出现与药物相关的不良***导致的终止治疗或死亡。其主要研究者之一吴一龙教授表示，普拉替尼的研发是肺癌精准治疗领域的一个巨大突破，并期待其在国内上市能为患者带来更大的获益。他也期待普拉替尼在未经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC等更多领域的研究中取得更多进展。

我们团队怀着无比期待的心情，正全力准备向国家药品监督管理局递交新药普拉替尼的上市申请。每一步的进程都浸润着我们的汗水和努力，普拉替尼的未来之路充满了我们对患者的殷切希望。

我们坚信普拉替尼的独特疗效将会给中国患者带来福音。这是一款经过精心研发的药物，其独特之处不仅在于独特的研发过程，更在于它能够为患者带来实实在在的疗效。我们深信，普拉替尼的独特优势将会在治疗领域大放异彩。

我们团队深知新药上市申请的重要性，因此我们将竭尽全力确保申请流程顺利进行。我们将提供详尽的资料和有力的证据来支持普拉替尼的安全性和有效性，以便药品管理局能够尽快审批上市。我们也会认真听取药品管理局的意见和建议，以确保药物的安全性和质量达到最高标准。我们相信，只有通过这样的努力，才能让普拉替尼早日惠及广大患者。

普拉替尼的上市申请是一个漫长而复杂的旅程，需要多方面的支持和合作。我们感谢所有参与研发、生产和申请流程的人员，他们的辛勤工作为新药的上市奠定了坚实的基础。我们也要感谢患者的支持和信任，没有他们就没有我们今天的成果。我们相信，普拉替尼将为更多的患者带来希望和康复的机会。让我们一起携手努力，期待普拉替尼早日上市，让更多的患者受益。我们相信这一天很快就会到来！