君实生物公布药物临床试验进展：已完成首例患者给药

在近日的一项公告中，君实生物（股票代码：688180.SH）披露了其新型药物临床试验的进展。该药物名为注射用重组人源化抗Trop2单抗-Tub196偶联剂，项目代号JS108。经过不懈的努力，JS108的I期临床研究（NCT04601285研究）已经顺利完成首例患者给药。

Trop2是一种关键的肿瘤发展因子，它在多种癌症中高度表达，包括乳腺癌、胃癌、肺癌（非小细胞和小细胞）、结肠癌和癌等。这种因子在肿瘤中扮演着推动细胞增殖、侵袭和转移扩散的重要角色。其高表达与肿瘤患者生存期缩短及不良预后密切相关，以Trop2为靶点的药物研究具有极其重要的价值。这一药物在2020年7月获得了国家药品监督管理局的临床试验批准。

根据君实生物与杭州多禧生物科技有限公司签署的《药品开发及许可合同》，君实生物通过独占许可的方式获得了JS108在除日本、韩国以外的全部亚洲国家及区域的后续临床试验、药品注册、商业化生产和销售等权利。杭州多禧生物科技有限公司将为君实生物的后续开发提供全力支持。

NCT04601285研究是一项开放、人体的I期临床研究，旨在评估JS108在治疗晚期实体瘤受试者方面的安全性、耐受性、药代特征以及有效性。该研究分为剂量递增、剂量拓展和临床拓展三个阶段，将招募大约16-36例、12-27例和60-90例晚期实体瘤受试者。研究的主要目标是确定最大耐受剂量（MTD）、剂量限制性毒性（DLT）***的发生率及严重程度、不良***（AE）以及异常实验室指标。次要研究目标则包括药代特征、免疫原性、有效性和Trop2蛋白表达水平。

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君实生物的这一新药研发动态无疑为癌症治疗领域带来了新的希望。我们期待其在未来的临床试验中能够取得更多积极的结果，为抗击癌症贡献更多的力量。也期待君实生物与杭州多禧生物科技有限公司的紧密合作能够结出更多的硕果，推动中国生物医药产业的持续发展与进步。