亚盛医药-B：首项全球临床试验已于欧洲开展

亚盛医药-B（06855.HK）于11月25日宣布了一项重大进展，其研发的新型药物APG-2575在欧洲的Ib/II期临床研究完成了首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验，标志着公司向全球药品市场迈出了重要一步。

APG-2575是一款口服的Bcl-2选择性小分子抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白来恢复肿瘤细胞程序性死亡机制，从而杀死肿瘤。这款药物被用于治疗复发或难治的慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。此次研究的目的是评估APG-2575单药或联合治疗这两种病症患者的疗效和安全性。

这项国际多中心的Ib/II期临床研究已经在乌克兰完成了首例患者给药，并获得了乌克兰和俄罗斯卫生部的批准。CLL/SLL是一种成熟的B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，在北美和欧洲等发达国家发病率较高，约占所有白血病的30%。尽管一线方案能够提高初治缓解率，但患者仍需长期服药控制病情，一旦复发，预后往往不良。

近期的研究发现，BTK抑制剂联合Bcl-2抑制剂治疗CLL/SLL具有反应率高的优点，这为APG-2575与BTK抑制剂的联合用药提供了基础。APG-2575的优势在于，它可能是首个进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂。目前，APG-2575已经获得美国、中国和澳大利亚的多项Ib/II期临床试验许可，正在全球同步推进多个血液肿瘤适应症的临床开发。

值得注意的是，APG-2575的两个适应症已经相继获得美国食品及药物管理局授予的孤儿药资格认定，分别为华氏巨球蛋白血症（WM）和CLL。这标志着APG-2575的研发已经得到了国际权威机构的认可，有望为CLL患者提供临床治愈和停药的可能性。

此消息对于亚盛医药的投资者和患者来说无疑是一个重要的里程碑。我们期待APG-2575在未来的临床研究中能够继续展现出其疗效和安全性，为更多患者带来福音。

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