港股通百济神州(06160)百泽安联合化疗用于一线治疗胃或胃食管结
【突破性进展!】百泽安联合化疗治疗胃与胃食管结合部腺癌获积极结果
(06160)揭晓,百泽安联合化疗对比安慰剂联合化疗,在针对局部晚期、不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的全球3期临床试验RATIONALE 305中取得了显著的积极成果。这一突破性的进展对于无数正在与病魔抗争的患者来说,无疑是一缕希望的曙光。
期中分析结果显示,百泽安联合化疗在表达PD-L1的患者群体中,总生存期(OS)的主要终点达到预期延长效果。这一结果令人振奋,意味着百泽安联合化疗对于治疗这类患者具有显著的优势。为了更全面地评估治疗效果,研究团队将继续随访,以评估意向治疗患者人群(ITT)的总生存期获益。
百济神州实体瘤首席医学官贲勇医学博士对此表示:“百泽安联合化疗显著延长了表达PD-L1的既往未经治疗的晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的总生存期。我们深知,每一个生命的延续都承载着无尽的希望与可能。我们将继续紧密跟踪,以确认百泽安在更广泛患者群体中的治疗效果和安全性。”
那么,这项全球3期临床试验RATIONALE 305究竟是如何进行的呢?该试验旨在比较百泽安联合铂类药物和氟尿嘧啶化疗与安慰剂联合铂类药物和氟尿嘧啶化疗在治疗局部晚期、不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者的疗效和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球性研究,全球共有13个国家及地区参与其中,共招募了997例患者。其中近半数患者来自中国以外的地区。这些患者以1:1的比例被随机分为两组,分别接受百泽安联合化疗和安慰剂联合化疗的治疗。
此次临床试验的主要终点是总生存期(OS),除此之外,还包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和安全性等多个方面的评估。此次取得的积极结果,为百泽安在全球范围内的进一步推广和应用提供了强有力的支持。期待未来,更多的患者能从这一创新治疗中获益,重拾生活的希望与美好。
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