君实生物：特瑞普利单抗联合化疗治疗食管鳞癌的新适应症上市申请

【()、】(01877.HK)公司欣然公告，近日，国家药监局核准签发了《药品注册证书》。其旗下产品特瑞普利单抗（商品名拓益?，产品代号JS001）联合紫杉醇和顺铂，针对不可切除局部晚期或复发、远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗新适应症申请，正式获得批准。

食管癌，这一消化道领域的恶性肿瘤，在中国的发病率与死亡率居高不下。据GLOBOCAN 2020发布的数据显示，去年中国食管癌新发病例数高达32万，死亡病例数亦达到30万，均占全球总数的一半以上，分别位居国内所有恶性肿瘤中的第五和第四位。面对这一严峻形势，公司不断寻求创新治疗方案，为患者带来更多希望。

本次新适应症的获批得益于一项名为JUPITER-06的研究（NCT03829969）。研究结果显示，特瑞普利单抗联合TP化疗方案相比单纯化疗，显著提高了晚期食管鳞癌患者的生存质量。其中，患者的中位总生存期(mOS)大幅延长至17个月，无进展生存期(PFS)也显著延长至5.7个月。更重要的是，该方案显著降低了疾病进展或死亡风险达42%（HR=0.58）。这一突破性的成果为公司带来了骄傲与荣誉，也为无数患者带来了生的希望。

特瑞普利单抗作为中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，已经在全球范围内开展了超过15个适应症的30多项临床研究。其广泛的临床应用范围与显著的疗效成果，让公司在肿瘤治疗领域获得了极高的声誉。公司将继续致力于研发更多创新药物，为患者提供更多安全有效的治疗方案。此次新适应症的获批，无疑将为更多食管鳞癌患者带来福音，为他们的康复之路点亮希望之光。