港股通君实生物(01877):注射用JS107临床试验申请获药监局批准
炒股软件 2025-07-01 08:28手机炒股软件www.xyhndec.cn
君实生物(股票代码:01877)最近传来喜讯,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经过严格审查,注射用JS107符合药品注册的有关要求,正式获批开展针对晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。
这款药物JS107是由君实生物自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体MMAE(Monomethyl auristatin E)偶联剂,它是一款靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物(ADCs)。这意味着它将有望为那些患有晚期胃癌、癌等恶性肿瘤的患者带来福音。
据了解,JS107的研发过程充满了科技含量与创新精神。在此之前,君实生物已经成功研发出重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体JS012注射液,并在短短的几个月内便获得了国家药品监督管理局的批准开展临床试验,这足以彰显出君实生物在生物医药领域的强大研发实力。
值得注意的是,截至目前,国内外尚无针对该同类靶点的药物产品获得上市批准。君实生物的JS107无疑填补了这一市场空白,并有望为晚期恶性肿瘤患者带来新的治疗选择和希望。我们期待着JS107能够在未来的临床试验中取得优异成果,为更多患者带来福音,同时也为全球的医药研发领域注入新的活力。
君实生物将继续秉承科技创新的理念,不断投入研发力量,致力于为患者提供更多更好的治疗方案。我们期待着君实生物在未来的发展中能够不断取得更多突破性的成果,为全球医疗健康事业的发展做出更大的贡献。
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