港股通金斯瑞生物科技(01548)附属首个产品获FDA批准用于治疗复发

金斯瑞生物科技（股票代码：01548）近日宣布了其非全资附属公司传奇生物的一个重大突破。经过不懈的努力，公司研发的CARVYKTI（西达基奥仑赛）已获美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，被指定为治疗复发或难治性多发性瘤的成人患者。这些患者往往已经历过多次治疗失败，且既往接受过至少四线治疗，包括蛋白酶体抑制剂（PI）、免疫调节剂（IMiD）和抗CD38单抗。

传奇生物一直致力于CARVYKTI的研发，其在2017年12月与杨森生物科技有限公司签订了一项独家全球许可和合作协定，共同推进该药物的开发和商业化进程。经过数年的精心研制，CARVYKTI终于获得了FDA的批准，为那些饱受病痛折磨的患者带来了新的希望。

CARVYKTITM是一款嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，具有创新性强、疗效显著等特点。它含有两个靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单域抗体，能够精准地攻击肿瘤细胞，同时减少对正常细胞的伤害。这一独特的治疗方式为患者提供了全新的治疗选择，有望改变多发性瘤的治疗格局。

此次金斯瑞生物科技的突破不仅是公司自身的里程碑，也是整个生物医药领域的一大进步。随着CARVYKTI的上市，将为全球多发性瘤患者带来福音，让他们有望战胜病魔，重拾健康的生活。传奇生物和杨森生物科技有限公司的紧密合作，将推动CARVYKTI在全球范围内的推广和应用，让更多患者受益。

目前，金斯瑞生物科技及其附属公司仍在继续努力，致力于研发更多创新药物，为全球患者提供更多更好的治疗选择。我们期待着他们在未来能够取得更多的突破，为人类的健康事业作出更大的贡献。