歌礼制药-B：恩沃利单抗美国临床试验申请获批 于HIV-1感染者免疫

歌礼制药-B（HK:01672）迎来重大突破其研发的新型药物ASC22（恩沃利单抗）的临床试验申请，正式得到美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染者的免疫重建及功能性治愈。

在全球HIV感染问题日益严重的背景下，这一消息无疑为众多患者带来了希望。据估计，全球HIV感染者数量在2020年达到了惊人的3,770万，其中约68万人因艾滋病而丧生，而每年还有约150万新的感染者出现。在美国，截至2019年底，HIV携带者数量更是高达约120万。现有的联合抗逆转录病毒疗法（cART）虽然能够抑制血液病毒量，但却无法根治HIV感染，一旦停止治疗，几乎所有人都会在数周或数月内出现病毒反弹。

ASC22（恩沃利单抗）作为一种皮射的PD-L1单域抗体，展现了其在重建慢性病毒感染者病毒特异性免疫应答方面的巨大潜力。此次获FDA批准用于HIV-1感染者免疫重建及功能性治愈的临床试验，是ASC22在第二个适应症上的重要进展。此前，该药已获FDA批准开展针对慢性乙型肝炎功能性治愈的临床试验。

这一消息对于HIV感染者和全球医药界来说都具有重大意义。歌礼制药-B的ASC22不仅可能为HIV感染者带来一种全新的治疗方式，更可能为人类战胜这一全球性的健康挑战带来希望。随着临床试验的推进，我们期待这一药物能够在未来的日子里，为更多患者带来真正的福音。