迈博药业-B(02181)涨超6% 注射用英夫利西单抗获药监局上市批准

凤凰网港股报道，迈博药业-B（股票代码：02181）早盘表现强势，股价涨幅超过8%，当前报价为每股1.32港元，成交额达到210万港元。

迈博药业宣布，其自主研发的核心产品之一，重组抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008（注射用英夫利西单抗）的上市注册申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这款药物被批准用于治疗成人溃疡性结肠炎、强直性嵴柱炎、类风湿关节炎等多种病症，同时还包括成人及6岁以上儿童的克罗恩病、瘘管性克罗恩病及银屑病。

对于这一重大进展，迈博药业已经完成了全面的研究。结果表明，CMAB008（注射用英夫利西单抗）与市场上其他抗TNFα药物相比，具有更强的TNFα亲和力以及独特的糖基化特征。其起效迅速、疗效持久，给药间隔较长，且在使用过程中无超敏反应。

迈博药业还进行了CMAB008的临床实验、非临床比对研究以及药学比对等一系列严谨的研究。研究结果证明，CMAB008与原研英夫利西单抗在疗效、安全性、药学特征以及质量上完全无差异。这一消息的公布无疑将为迈博药业带来更大的市场关注和投资者信心，同时也为患者提供了更为优质的治疗选择。