华海药业(600521.SH)制剂产品氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号

互联网新闻，5月6日，华海药业（股票代码：600521，简称“华海”）发布重大消息。近日，华海收到来自美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的喜讯通知，其向美国FDA提交的氯化钾缓释片新药简略申请（ANDA）已经顺利获得批准。

氯化钾缓释片是一款用于治疗各种病因导致的低钾血症的药物。其研发工作由Merck公司进行，自1986年起就在美国市场上市销售。据IMS数据库数据显示，该药品在2018年美国市场的销售额高达约2.65亿美元。而在国内，氯化钾片剂（包括普通片和缓释片）在医院市场的销售额约为7821万元。

此次华海药业获得美国FDA的批准文号，不仅证明了其在美国市场销售氯化钾缓释片的资质，更是为公司打开了国际市场的大门。这无疑将极大地促进该产品的销售，提升华海药业的市场竞争力，对公司的整体业绩产生积极的推动作用。这一里程碑式的成就，标志着华海药业在国际化道路上的坚实步伐，为其在国际市场上的进一步拓展奠定了坚实的基础。

华海药业此次获得的批准，反映了其卓越的研发实力和严格的质量管理，也充分证明了中国制药企业在国际市场上的竞争力。我们有理由相信，华海药业将在未来继续加大研发投入，研发更多优质药品，为全球患者提供更多选择，为人类的健康事业做出更大的贡献。