港股通石药集团(01093)新药抗体药物偶联物“SYSA1801”临床试验

凤凰网港股报道，石药集团（股票代码：01093）近日宣布一项重大进展。该集团独立研发的抗体药物偶联物“SYSA1801”的试验性新药申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这意味着，针对Claudin 18.2阳性表达的晚期癌，SYSA1801的临床试验可以正式启动了。

这一I期临床试验将全面评估SYSA1801在针对癌治疗中的安全性、耐受性、药代动力学特性以及初步疗效。作为同类首创的抗Claudin 18.2单克隆抗体药物偶联物，SYSA1801展现出了强大的潜力。据石药集团公告，临床前体外和体内动物试验的结果已经充分证明，SYSA1801能有效地通过抗Claudin 18.2抗体靶向肿瘤细胞，并通过内吞作用将小分子毒素带入肿瘤细胞，从而达到抗肿瘤的效果。

该产品在临床前研究中对癌表现出了优异的体内外活性和良好的安全性。这一重要突破为癌患者带来了新的希望。值得一提的是，SYSA1801已经于2021年获得了美国FDA颁发的针对治疗癌的孤儿药资格认定。

石药集团表示，将会全力以赴推进该产品的临床试验工作，以期让这一创新药物尽快上市，为全球的癌患者提供更好的治疗选择。这一重大进展不仅是石药集团在研发领域的一大突破，也为全球的医药研发领域注入了新的活力。癌患者们期待着这一创新药物能为他们带来更好的治疗效果和生活质量。