绿叶制药(02186HK)治疗精神分裂症药物LY03010已于美国开始关键

绿叶制药（02186-HK）宣布了一项重大进展：集团研发的新型药物棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液（LY03010）的关键临床试验方案已经获得美国食品药物管理局（FDA）的认可，并已在美国启动关键性临床试验。

LY03010是一种每月只需给药一次的缓释混悬注射液，通过肌肉注射的方式，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。这一创新药物的研发，旨在改善精神分裂症患者普遍存在的用药依从性难题。与市场上其他同类药物相比，LY03010通过优化初始给药方案，有望为患者提供更加便捷的治疗体验，进一步提高用药依从性。

在IND申报前会议中，FDA已经确认，只要通过证明多次给药达到稳态的生物等效性，即可支持LY03010的505(b)(2)NDA上市申请。绿叶制药在成功完成两项临床试验后，向FDA提交了关键临床试验的试验方案，并得到了FDA的审评和认可。

精神分裂症是一种严重的精神类疾病，其症状包括思维中断、语言障碍、观念错乱以及自我认知受损。据世界卫生组织统计，全球有超过2,100万人受到精神分裂症的困扰，而每两名患者中有一人未接受治疗。绿叶制药研发的LY03010有望改善精神分裂症和分裂情感性障碍患者的用药依从性，这对患者、家属和社会来说，无疑是一项迫切需求的重大医疗突破。

这一消息对于绿叶制药而言，不仅是研发进程中的一大里程碑，更意味着公司将为全球的心理健康问题治疗提供新的治疗选择。我们期待LY03010在未来能为无数患者带来福音，助力他们重拾健康的生活。