李氏大药厂(00950):环孢素A眼凝胶在不同剂量及用药频率下展现出
李氏大药厂(股票代码:00950)近日发布公告,其联营公司Zhaoke Ophthalmology Limited(兆科眼科)在国际知名药物治疗期刊Clinical Therapeutics上发表了关于环孢素A眼凝胶的第二期临床试验数据的文章。文章标题是:“新环孢素干眼症配方的效能、安全性及耐受性多中心第二期临床研究”。
这篇文章公布了环孢素A眼凝胶在治疗中至严重程度干眼症方面的成果。该眼凝胶在不同剂量及用药频率下展现出卓越的安全性、耐受性和效能,为患有干眼症的患者带来了福音。
这次临床试验是一次性、多中心、单盲、随机、阳性对照的第二期试验,与一种开放标签的对照药物Restasis进行了比较。共有240名患有中至严重程度干眼症的合格病人参与,他们被随机分为四个组别,分别接受不同剂量和频率的环孢素A眼凝胶治疗。
在为期两周的试验期间,这些病人每天接受两次羟丙基甲基纤维素滴眼液治疗,然后被随机分配到各为期12周的治疗组别。治疗效果通过多个指标进行评估,包括眼干分数(采用视觉模拟评分法)、六项其他干眼症状指标(如灼热、刺痛、痒、异物感、不适、畏光和疼痛)、角膜荧光素染色法以及Schirmer测试等。
经过长达十二周的治疗,使用环孢素A眼凝胶的三个实验组在眼干分数和其他干眼症状指标、角膜荧光素染色法以及Schirmer测试分数等方面均显示出显著的改善。令人鼓舞的是,环孢素A眼凝胶的改善程度与对照药物Restasis相当。
这一研究成果为环孢素A眼凝胶在治疗干眼症领域的进一步发展提供了有力支持。随着该药物的进一步研究和开发,相信在不久的将来,环孢素A眼凝胶将成为治疗干眼症的一种有效、安全、耐受性良好的药物选择,为患有干眼症的患者带来更好的治疗效果和生活质量。
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