基石药业-B(02616.HK)：胃肠道间质瘤精准靶向药AYVAKIT-(avaprit

基石药业-B（股票代码：02616.HK）于互联网12月28日发布公告，其针对胃肠道间质瘤（GIST）的全新精准靶向药物AYVAKIT（avapritinib）在中国香港的新药上市申请已经获得批准。这一药物特别针对携带PDGFRA D842V突变、无法切除或转移性胃肠道间质瘤的成人患者。AYVAKIT的获批，标志着它成为了中国香港首个针对这一特定患者群体的精准靶向药物。

AYVAKIT是一款由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines Corporation（NASDAQ: BPMC）开发的强效、高选择性口服药物，它能够精准针对KIT和PDGFRA突变。这一药物的研发历程经过了严格的临床试验，其疗效和安全性得到了充分的验证。

基石药业董事长兼首席执行官江甯军博士在公告中表示：“AYVAKIT是基石药业在中国香港获批的首款产品，它的获批带给更多GIST患者创新疗法。一直以来，基石药业致力于为全球患者带来高品质的创新药物。我们将继续致力于研发更多创新药物，以满足癌症患者的需求。”

AYVAKIT的获批是基于一项名为NAVIGATOR的开放标签、剂量递增/剂量扩展的Ⅰ期研究。该研究评估了AYVAKIT在不可切除或转移性GIST患者中的安全性和疗效。发表在《欧洲癌症杂志》上的数据显示，接受AYVAKIT治疗的患者中，高达95%以上的人出现了缓解的迹象，疾病控制率高达百分之百。这一结果证明了AYVAKIT对于治疗携带PDGFRA D842V突变的GIST患者的强大潜力。

除了疗效显著，AYVAKIT的安全性也得到了验证。在临床试验中观察到的不良反应主要包括贫血、胆红素增高、白细胞下降等，但这些不良反应均可控。总体来说，AYVAKIT展现出了稳健、持久和高效的临床获益。

AYVAKIT的获批对于GIST患者来说无疑是一个好消息。它将为那些无法切除或转移性胃肠道间质瘤的患者提供一种新的治疗选择。这也是基石药业在研发领域的一个重要里程碑，标志着其在为全球患者带来创新药物的道路上取得了重要的进步。