港股通心通医疗-B(02160)完成第二代TAVI产品VitaFlow Liberty的C
凤凰网港股报道:心通医疗-B(02160)宣布于2021年12月28日取得了重大突破。其第二代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产品VitaFlo Liberty成功获得CE标志认证。这一认证标志着欧洲经济区内所销售的产品已符合健康、安全及环保标准。VitaFlo Liberty经导管主动脉瓣植入系统,作为唯一在欧洲开展临床试验的中国自主研发的TAVI产品,其影响力不言而喻。
VitaFlo Liberty在2021年8月30日已获得国家药品监督管理局的注册批准,再次彰显出其在医疗领域的卓越地位。与先前的第一代TAVI产品相比,VitaFlo Liberty的关键性升级在于其输送系统。这款产品的独家的创新双筋螺旋结构不仅实现了PAV(人工主动脉瓣)的可回收功能,还提供了卓越的通过性能,使得它在面对严苛的解剖结构时也能游刃有余。
更令人瞩目的是,VitaFlo Liberty配备了全球唯一已上市的电动手柄,能够实现快速稳定且精准的释放及回收。它还是目前中国市场上唯一能够实现瓣膜段360度弯曲功能的输送系统,这一特点无疑为其在复杂手术中提供了更大的操作空间。
公司高层表示,VitaFlo Liberty获得CE标志认证是公司产品国际化进程中的一大里程碑。他们坚信,这一认证将进一步推动公司的国际化布局,并为全球TAVI市场的发展注入强大的动力。心通医疗此次的成就,不仅彰显出中国医疗技术的飞速发展,也预示着TAVI技术在全球范围内的广阔前景。
随着VitaFlo Liberty的推出,心通医疗将在TAVI领域继续深耕,致力于为广大患者提供更加高效、安全的治疗方案。我们期待心通医疗在未来能够带来更多创新性的产品,为全球医疗技术的发展做出更大的贡献。
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