港股通和铂医药-B(02142)完成特那西普三期临床试验首次期中分析
炒股软件 2025-05-26 22:50手机炒股软件www.xyhndec.cn
近日,和铂医药-B(02142)在凤凰网港股发布重要公告,其研发中的创新药物特那西普(HBM9036)在中国的三期注册临床试验完成了期中分析。这款备受瞩目的药物是针对成年中重度干眼(DED)患者的全新治疗选择,全球首创的肿瘤坏死因子(TNF)受体-1片段型药物特那西普(HBM9036)。
该三期临床试验计划入组674例受试者,截至目前已有187例完成了关键疗效终点的评估。经过期中分析,并由独立的第三方数据监察委员会(IDMC)对期中数据进行详尽的审阅后,基于其疗效趋势显著且安全性表现良好,IDMC一致建议试验按照当前方案继续进行。这对于饱受干眼症状困扰的患者来说无疑是一大利好。
特那西普(HBM9036)是一款通过分子工程改造的TNF受体片段,其独特的19kDa分子量使其被开发为滴眼液,专门针对眼部局部用药,旨在有效缓解干眼症状。这款滴眼液不仅眼部渗透性出色,还具有强大的TNF-α中和活性、高稳定性、副作用小以及使用舒适等特点。这款产品由HanAll Biopharma研发,根据双方达成的授权许可协议,和铂医药独家拥有特那西普在中国的开发权和商业化权利。
干眼症是一种由多种因素引发的慢性眼表疾病,它不仅可能导致视力障碍,还可能对眼表造成长期损害,严重影响患者的生活质量。据估计,我国干眼发病率已达到惊人的21%-30%。在人口老化、智能手机过度使用以及环境变化等因素的推动下,这一发病率还将持续上升。当前,国内治疗干眼症主要依赖人工泪液来缓解症状,特那西普的出现无疑填补了巨大的未满足的临床需求,为干眼患者带来希望之光。
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