永泰生物－B(06978-HK)CAR-T-19注射液产品进行新药临床试验申请

永泰生物－B（06978-HK）宣布了一项重大进展：其研发管线中的CAR-T-19注射液产品（CAR-T-19注射液）已经获得了国家药品监督管理局药品审评中心的批准，正式开启了新药临床试验（IND）申请流程。

这一突破性的消息引起了业界的广泛关注。在获得IND批准后，永泰生物迅速启动了CAR-T-19注射液的一期临床试验进程。2021年2月25日在北京召开的启动会议上，公司向超过30位专家及专业人士详细介绍了试验方案及建议时间表，这些专家来自中国领先的公立及私立医院，预计将参与一期临床试验的科室主任及主管医生，以及合约研究机构及服务提供商。

集团自2019年8月便开始向药品审评中心提交IND申请，经过长时间的等待和准备，终于在2020年12月获得了期待已久的一期临床试验批准。目前，公司正全力筹备，预计将在2021年5月招募首位患者参与一期临床试验。公司计划于2022年第一季度完成目标患者的招募，并在随后公布初步的分析和结果。

CAR-T-19注射液是集团CAR-T细胞产品系列中的首个产品，主要针对B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）及B细胞淋巴癌进行研发。急性淋巴细胞白血病（ALL）是急性白血病的亚型之一，这是一种严重的疾病，对许多患者和家庭来说，CAR-T-19注射液的研发成功将带来重大的福音。永泰生物在CAR-T技术领域的不断突破和创新，无疑将为未来的治疗开辟新的道路。期待其在未来的临床试验中取得更多进展，为癌症患者带来更多的希望。