港股通基石药业(02616)洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性临床试
炒股软件 2025-05-10 15:36手机炒股软件www.xyhndec.cn
凤凰网港股独家报道:基石药业宣布重大进展!针对cros oncogene 1(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的新希望浮出水面。该公司引以为傲的洛拉替尼(lorlatinib,曾用名劳拉替尼)的临床试验申请(IND)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。这标志着全球首个针对ROS1阳性NSCLC的洛拉替尼治疗研究迈入关键性阶段。
洛拉替尼是一款第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其独特之处在于具有穿越中枢神经系统的高穿透力。这种药物的研发背景源自其在CROWN研究中的出色表现,该研究成果为其在肿瘤治疗领域的应用提供了强有力的支持。
不久前,洛拉替尼凭借其在CROWN研究中的显著成果,已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,其适应症范围扩展至一线治疗,专门针对经FDA批准的检测方法确诊的ALK阳性转移性NSCLC成人患者。这意味着,许多长期受该疾病困扰的患者将迎来新的治疗选择,而洛拉替尼的研发团队也因此获得了业内的广泛赞誉。
此次中国国家药品监督管理局的批准为洛拉替尼在全球范围内的推广使用奠定了坚实的基础。随着研究的深入和临床数据的积累,我们有理由相信,洛拉替尼将为更多晚期非小细胞肺癌患者带来福音,助他们重拾生活的希望与勇气。这一重大进展无疑为全球的癌症患者带来了新的希望之光。
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