成都先导：HG146实体瘤研究取得临床批件

成都先导药物开发公司迎来重大突破：HG146实体瘤临床试验获批

2021年4月27日，一场令人振奋的消息传遍药物研发领域：成都先导药物开发股份有限公司（简称“成都先导”）开发的HG146胶囊的实体瘤适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准。这一消息标志着HG146胶囊在抗癌之战中又迈出了重要的一步。

HG146胶囊是一种新型化药，被归类为一类新药，旨在治疗晚期实体瘤或淋巴瘤患者。这款药物的核心是一种结构新颖、拥有自主知识产权的选择性I类和IIb类组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂。早在2018年，HG146就已获得原国家食品药品监督管理局的临床批件，针对多发性瘤的临床研究正在如火如荼地进行中。

近年来，HDAC抑制剂成为国内外抗肿瘤药物研究的热点。随着研究的深入，国内外众多知名药企，如默克、诺华、Celgene等，纷纷布局此领域。成都先导也凭借其核心技术的DEL筛选平台，成功开发出HG146这一HDAC I/IIb亚型选择性抑制剂。据非临床研究表明，HG146有望在提高药效的避免泛HDAC抑制剂可能引发的心脏毒性问题。

实体瘤成为HDAC抑制剂的“新战场”。与已上市的泛HDAC抑制剂相比，HG146等特异HDAC亚型选择性抑制剂展示出对多种实体瘤的良好作用，市场前景更为广阔。成都先导HG146作为率先抢占这一细分领域的药物之一，备受市场关注。

随着公司项目管线的逐步延伸，新药项目的价值持续放大，带来的业绩弹性有望持续提升。值得一提的是，HG146实体瘤适应症是成都先导今年的第二项获批临床的项目。成都先导董事长兼CEO李进博士表示，这一成果不仅是HG146品种临床拓展的里程碑，也是公司新药研发技术平台能力和效率不断提升的体现。

除了HG146外，成都先导的小分子肿瘤药物研发管线日趋丰富。其独特的DNA编码化合物库和基于分子片段和三维结构信息的药物发现整体平台，使其具备从靶点确证到临床开发的完整药物开发体系。目前，公司已布局约20项新药项目，其中多个项目已进入临床研究阶段。

国内市场的快速打开和业务的深入开拓，新药项目的稳步推进和项目转化成果的快速实现，证明了成都先导在引领国内小分子新药研发及其商业价值实现上的实力。未来，成都先导将凭借其独特的DEL+FBDD/SBDD整合技术平台，持续推动小分子新药的研发，为药物发现和人类健康事业做出更大的贡献。

HG146实体瘤适应症的临床试验获批，不仅是成都先导的重要里程碑，也是国内小分子药物研发领域的一大喜讯。我们期待HG146在未来的抗癌之战中能为患者带来更多的福音。