通化东宝(600867)首个长效干扰素获批 肝病市场需求量大
投资热点:制药业巨头引领抗病毒革新,国产长效干扰素突破重大里程碑
近期,事件公司发布公告,其参股公司厦门特宝生物迎来重大突破。由国家食品药品监督管理总局颁发的聚乙二醇干扰素α-2b注射液的新药证书及药品注册批件已经正式下达。这一里程碑式的成就,标志着国产首个长效干扰素的诞生,为抗肝炎病毒平台带来重大进展。
这一生物制品1类新药聚乙二醇干扰素α-2b注射液,正式获得CFDA批准。该药物的批准文号为国药准字S20160001。它的问世,为国内抗肝炎病毒市场注入了新的活力。作为国产首个长效干扰素品种,它不仅能用于丙肝的临床治疗,未来也有望在乙肝治疗领域发挥重要作用。当前,国内市场上相似的产品仅有罗氏和先灵葆雅的干扰素,全球销售额十分可观。
面对庞大的国内抗肝炎病毒市场,国产长效干扰素的先发优势尤为明显。我国丙肝与乙肝携带者人数超过1.3亿,是名副其实的肝病大国,但就诊率却远低于发达国家。在样本医院销售数据中,国内长效干扰素市场规模正在不断扩大,市场前景广阔。特宝生物的长效干扰素产品,将有望在国内市场实现进口替代,并有望成为销售额超过5亿元的大品种。
值得一提的是,该品种在2015年7月22日成功突破了"临床数据核查"的难关。在目前已列入临床核查名单的1622个品种中,仅有几个获批生产,特宝生物的长效干扰素是CFDA在近期批准的第一个国产生物制品创新药品种。目前,该品种的GMP认证已经正式上网公示,预计很快将获得GMP证书并正式投产,最快将在年内实现药品销售。
对于投资者而言,对该公司的投资前景充满期待。预计其在2016年至2018年的每股收益(EPS)将分别为0.43元、0.53元、0.67元,对应的市盈率(PE)为50倍、41倍、32倍。公司在糖尿病产品线上的全产业链布局以及其长效干扰素产品的国内首创,为其未来的发展奠定了坚实的基础。我们对其未来的增长态势保持乐观态度,维持"买入"评级。
投资总是伴随着风险。投资者需警惕干扰素产品销售低于预期、胰岛素招标降价等风险。但在抗病物的巨大市场需求和公司的明显竞争优势下,这一投资热点仍值得密切关注。
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