竞争加剧国产瓣膜迈向国际化

国内心脏瓣膜器械领域的龙头企业启明医疗（股票代码：02500.HK）和心通医疗（股票代码：02160.HK）最近公布了他们的业绩报告。两大巨头均凭借其瓣膜产品的商业化进程取得了显著的成绩。心通医疗在2020年的销售额实现了惊人的增长，同比大幅提升了383.4%，达到了1.039亿元人民币。而启明医疗也实现了销售增长18.3%，达到了2.76亿元人民币。尽管两家公司的毛利率分别达到了44%和82.3%，但由于大规模的研发投入，它们分别亏损了3.98亿元和1.82亿元。这两家公司在香港上市的时间不同，启明医疗早在2019年12月就上市，而心通医疗则在2021年2月上市。在经导管人工主动脉瓣膜置换（TAVR）产品方面，两家公司正在展开激烈的竞争。虽然启明医疗目前占据市场优势，但心通医疗正迅速追赶，未来两者之间的差距可能会进一步缩小。在全球疫情的背景下，中国医疗器械行业的发展势头强劲。与全球医疗器械巨头相比，中国厂商受到疫情的影响较小，销售恢复较快。这为国内医疗器械龙头企业提供了快速发展的契机，并加速了它们追赶跨国巨头的步伐。启明医疗已经走在国际化的道路上，其创始人兼首席执行官訾振军表示，2021年是启明医疗国际化的元年。该公司已经有多款针对结构性心脏病领域的产品进入国际市场。其中，第一代的TAVR产品VenusA-Valve和第二代的可回收主动脉瓣膜产品VenusA-Plus已经在全球多个国家和地区获得批准并上市。公司创新的自膨式肺动脉瓣膜产品VenusP-Valve也已经获得英国药品监管局的特殊许可，并正在寻求欧洲的认证。訾振军告诉第一财经记者，启明医疗之所以将肺动脉瓣膜产品率先推向欧洲市场，是因为欧洲的医疗器械市场相对更加成熟，医保体系也更加完善。他透露，一旦欧洲批准了这项产品，将会很快引入国内。在产品线方面，启明医疗的TAVR产品VenusA-Valve是其主要的收入来源，占其总收入的98.5%以上。数据显示，该产品在2020年的销售收入为2.72亿元，同比增长17.2%，全年完成的TAVR手术数量也超过了50%。相比之下，心通医疗的主动脉瓣膜产品VitaFlo虽然收入规模尚不及启明医疗，但其销售增长势头迅猛。随着技术的进步和推广，尽管目前TAVR耗材的费用仍然较高且尚未广泛纳入医保，但这并不妨碍这两家公司在这一领域取得更大的突破。启明医疗已经推出了具有可回收功能的第二代人工瓣膜系统VenusA-Plus，这是国内首款具备此功能的瓣膜系统。而心通医疗也在研发其第二代产品VitaFlo II，计划在未来提交注册申请。尽管面临着激烈的市场竞争和高昂的治疗成本，但这些公司仍在不断努力研发新产品，并积极推进国际化战略。随着技术的进步和市场的扩大，未来这些公司有望打破跨国企业在心脏瓣膜领域的垄断地位。心通医疗在深耕瓣膜产品的也在积极推进相关导丝及导管的研发工作。近日，该公司向国家药监局提交注册申请，将第一代尖端预成型超硬导丝纳入其VitaFlo II产品系列。这一动作展示了心通医疗对于技术创新的执着追求及对市场需求的精准把握。除此之外，心通医疗正在验证阶段的第二代Alpass导管鞘也备受瞩目，其润滑性能的改进有望超越上一代产品，进一步提升手术效率和患者体验。

值得一提的是，心通医疗还在积极研发多达五款经导管的二尖瓣（TMV）产品，以满足市场的多样化需求。当前，国内尚未有国产二尖瓣产品上市，市场上唯一的一款进口产品是雅培的二尖瓣修复系统MitraClip。这一市场空白为国内自主研发的二尖瓣产品提供了巨大的发展空间。

近期，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队与宇医疗共同研发的心脏瓣膜修复产品ValveClamp完成了上市前临床研究阶段的重要里程碑一例病人的入组。这意味着这款心脏瓣膜修复产品最快将于明年上市，成为国内首款自主研发的二尖瓣产品。这不仅是一次技术上的突破，更是打破了国外产品的市场垄断格局，为国内心脏瓣膜病患者带来了福音。

以上内容来自第一财经日报的报道，展现了心通医疗在心脏医疗领域的卓越成果及对未来发展的坚定信心。其产品研发的进展及市场策略的调整都值得我们持续关注。（文章来源：第一财经日报）