君实生物(01877):注射用JS203获得药物临床试验批准通知书
炒股入门 2025-03-24 01:27炒股入门知识www.xyhndec.cn
君实生物(股票代码:01877)近日宣布,其自主研发的创新药物注射用JS203获得国家的临床试验许可。这一重要消息在业界引起了广泛关注。
经过严格的审查流程,国家药品监督管理局正式核准签发了《药物临床试验批准通知书》。该药的临床试验申请已经获得批准,将针对复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤进行临床试验。该药物的规格为每瓶含10mg的JS203。
JS203是一款重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体,是针对复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的重要治疗选择。其独特的双重作用机制让它能够在治疗B细胞淋巴瘤方面表现出独特的优势。它能够通过识别并攻击B细胞上的CD20抗原,抑制肿瘤的生长。它还能通过激活T细胞,利用CD3的作用机制,对肿瘤细胞进行特异性攻击。JS203由抗CD20段和抗CD3段组成,这两者的结合使其能够联结并活化T细胞和淋巴瘤细胞,从而达到有效杀伤淋巴瘤细胞的目的。
据相关的临床前体内药效试验显示,JS203具有显著的抑瘤效果,并且在动物身上的试验也显示出良好的耐受性。值得一提的是,目前全球仅有一款抗CD20和CD3双特异性抗体产品获得上市许可,用于治疗特定类型的淋巴瘤患者。而JS203作为国内首款同类药物,其研发成功将有望为我国的淋巴瘤患者提供更加有效的治疗选择。国内尚无同类药物获得批准上市,因此JS203的获批对于我国医药领域来说无疑是一个重大的突破。期待其在未来的临床试验中表现出色,为淋巴瘤患者带来福音。
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