东曜药业-B(01875)抗体药物TAB008的新药上市申请获国药监受理

东曜药业-B（01875）传来喜讯，其自主研发的创新抗体药物TAB008向国家药品监督管理局（NMPA）递交了新药上市申请并成功受理。这款药物被看作是集团核心产品之一，拟以“朴欣汀”（Pusintin）作为商品名称在中国内地市场推出。

TAB008，作为贝伐珠单抗注射液的生物类似药，其商品名称定为“安维汀”（Avastin），在中国内地市场潜力巨大。贝伐珠单抗作为一种有效的癌症治疗药物，其市场需求日益旺盛。预计TAB008的上市将为更多中国内地癌症患者提供安全、有效且经济的替代药物选择。

此次新药上市申请的成功得益于两项关键的临床研究。一项是研究TAB008在健康受试者中的药代动力学比对研究，另一项则是针对晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌患者的安全性和有效性比对研究。两项研究均达到了预设的主要终点，为TAB008的成功上市提供了有力支持。

值得一提的是，TAB008是一种抗血管内皮细胞生长因子单克隆抗体（抗VEGFmAb），作为贝伐珠单抗的生物类似药，它可以用于治疗晚期、转移性或者复发性NSCLC和转移性结直肠癌等恶性肿瘤。安维汀作为市场上最广泛使用的抗VEGFmAb药物之一，自2004年上市以来，其疗效和安全性已经得到了广泛验证。除了在中国内地市场的广泛应用，安维汀在其他国家也获得了多个适应症批准，可结合化疗治疗各种肿瘤，包括转移性结直肠癌（mCRC）、晚期NSCLC、恶性胶质瘤、肾细胞癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌和肝癌等。

东曜药业-B的这一重大进展无疑将为癌症患者带来福音，同时也期待其在未来的研发中能够继续取得更多突破性进展，为更多患者带来生的希望和更好的生活质量。