华海药业(600521.SH)下属子公司HB0017注射液获得药物临床试验许可
炒股入门 2025-02-24 10:08炒股入门知识www.xyhndec.cn
华海药业(600521.SH)旗下子公司迎来重要里程碑HB0017注射液获新药临床试验许可
智通财经APP报道,华海药业近日发布公告,其下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司(简称“华奥泰”)及全资子公司华博生物医药技术(上海)有限公司(简称“华博生物”)收到国家药品监督管理局的喜讯。HB0017注射液项目新增适应症化脓性汗腺炎(Hidradenitis Suppurativa, HS)正式获得《药物临床试验批准通知书》。
HB0017注射液是华奥泰以白介素-17A(IL-17A)为靶点的自主研发的单克隆抗体。这款药物不仅已在中重度斑块状银屑病的治疗中展现出潜力,现更将进军其他自身免疫疾病领域。在获得中国、美国和新西兰的临床许可后,该药已在新西兰及中国成功开展了多项临床试验。
化脓性汗腺炎是一种病因复杂、严重影响患者生活质量的慢性复发性炎症性皮肤病。青春期开始的疼痛性、深在性、炎症性皮损,继而形成脓肿、窦道、瘢痕等症状,让许多患者备受困扰。目前认为,HS的发病与遗传、免疫与炎症等多因素相关。在免疫与炎症机制中,IL-17A起着核心作用,而HB0017注射液正是针对这一靶点展开治疗。
这一新适应症的批准,标志着华海药业在自身免疫疾病治疗领域的又一重要突破。这不仅是对华奥泰研发团队辛勤努力的肯定,也为广大化脓性汗腺炎患者带来了福音。期待HB0017注射液在未来的临床试验中取得更多突破,为更多患者带来希望。华海药业及其子公司的这一成就,无疑也将在整个医药行业引起广泛关注。
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