市场潜力大 PD-1或成创新药“黄金赛道”

　　6月25日的中信一级行业板块中，医药板块跌幅为0.72%，表现出一定抗跌性。医药板块中多只个股表现亮眼，其中创新药企广生堂、尔康制药携手涨停。

　　分析机构认为，在创新药研发成为医药行业发展的大趋势下，市场规模潜力巨大、众多医药龙头企业竞相加码的PD-1领域或成为值得长期投资的医药细分板块。

　　创新药企纷纷加码

　　资料显示，与传统的化疗和靶向治疗不同，PD-1(Programmed cell death protein 1)免疫疗法治疗肿瘤不用手术及化疗，而是通过药物克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来攻击肿瘤细胞，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。据弗若斯特沙利文报告，中国医药生物市场中发展最快的是PD-1/PD-L1抗体，预计到2030年市场规模将增至980亿元。

　　基于如此巨大的市场规模潜力，国内创新药企纷纷加码PD-1领域。

　　2018年12月，君实生物研发的首个国产PD-1单抗(特瑞普利单抗注射液，商品名“拓益”)正式获批上市，一举打破美国默沙东以及百时美施贵宝在中国对PD-1市场的垄断。同月，信达生物发布公告称，公司与礼来共同开发的PD-1单抗(信迪利单抗注射液，商品名“达伯舒”)获得上市批准，成为第二家PD-1单抗获批上市的本土创新药企。2019年5月31日，恒瑞医药的PD-1单抗(卡瑞利珠单抗，商品名艾立妥)也顺利获批上市。业内人士表示，百济神州的PD-1单抗(替雷利珠单抗)已进入优先审批程序，预计将于年内获批。

　　值得注意的是，国产PD-1产品的定价大幅低于进口PD-1产品。分析人士称，国内PD-1的研发已经步入红海市场，短期以价取胜；长期来看，更好的疗效和更广的适应症才能维持长久利益；，一旦PD-1实现商业化，将释放出巨大的商业价值，将重塑当前癌症药物市场格局。

　　看好头部企业

　　在医药政策密集出台的行业背景下，创新药是比较明确的投资主线，其细分板块中，发展最快、市场潜力巨大的PD-1或成为创新药的黄金赛道。

　　中信建投证券在近期发布的研报中指出，综合考虑产品差异、临床设计能力、临床资源协调能力、研发体系效率和综合实力等因素，长期看好PD-1头部公司。

　　中信建投表示，国产PD-1平均定价在10-12万元/年，国内PD-1总体市场规模约为450亿元/年。其中，肺癌由于发病人数多，预计是最大适应症，市场规模约为168亿元/年；为肝癌、胃癌，预计市场规模分别为94亿元/年、85亿元/年。

　　目前PD-1临床竞争激烈，中信建投认为上述四家头部公司将呈差异化竞争格局。恒瑞医药在肺癌、肝癌领域布局全面而且领先；百济神州海外临床领先，肺癌、肝癌国内进度和布局居前；信达生物肺癌进度基本与百济神州一致；君实生物采取“农村包围城市”策略，在黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌等小适应症进度领先。

　　国信证券表示，PD-1免疫治疗将颠覆肿瘤治疗范式，其商业化的有效市场空间超过400亿元，将定义中国肿瘤市场新高度，看好率先布局的行业头部上市公司。