化疗骨髓保护突破性新药Trilaciclib美国获批！先声药业拥有中国

北京时间2021年2月13日，一个令人振奋的消息传遍全球医疗界：G1 Therapeutics公司（股票代码：GTHX.US）宣布其创新药物Trilaciclib（商品名COSELA）正式获得美国FDA批准。这款药物的主要功能是预防扩散期小细胞肺癌成人患者在进行铂类/依托泊苷或拓扑替康方案化疗时出现的抑制。抑制是化疗过程中常见的副作用，对病人的健康细胞造成伤害，可能导致化疗减量或中断，严重影响患者的治疗效果和生存质量。

Trilaciclib是一款“First-in-Class”小分子短效CDK 4/6抑制剂，被G1公司发现并开发。这款药物作为全球首个在化疗期间预防性给药以保护和免疫系统功能的产品，展现出了巨大的潜力。它是一款全面的保护剂，此前曾获得FDA的优先审评资格和突破性疗法认定。

G1公司在全球市场上与多家知名药企建立了合作关系。其中，勃林格殷格翰与G1公司达成了在美国等市场的销售协议。而在大中华地区，先声药业通过与G1公司的独家许可协议，获得了Trilaciclib在该地区所有适应症的开发和商业化权益。先声和G1 Therapeutics联合申报的Trilaciclib用于高毒性化疗方案的实体瘤相关临床试验申请已在中国国家药监局药品审评中心网站公示，并于今年1月获得批准。

在中国，每年有数百万的新发肿瘤病例，其中超过半数的患者可能需要接受药物治疗。化疗仍是药物治疗中最基础的治疗手段，但由于其无法区分健康细胞和癌细胞，常常导致抑制等副作用。Trilaciclib的出现为这些患者带来了福音。在化疗前预防性使用Trilaciclib，可以显著减少化疗药物对细胞的杀伤，保护细胞和免疫系统功能。其机制是通过将细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，从而避免化疗药物对正常细胞的伤害。

这一创新药物的潜力不仅引起了医疗界的关注，也在学术界引发了热烈讨论。在美国圣安东尼奥乳腺癌论坛上，G1公司公布了一项关于Trilaciclib与吉西他滨/卡铂化疗方案联合应用于复发或转移性三阴性乳腺癌治疗的II期临床研究结果。结果显示，使用Trilaciclib的患者的总生存时间相比单纯使用化疗方案有显著提升。这一结果给三阴性乳腺癌治疗领域带来了希望，G1公司的股价也因此上涨超过50%。

展望未来，Trilaciclib有望成为一种基础化疗手段的补充，覆盖更广泛的患者群体。鉴于其在升白市场和TNBC市场的潜力巨大，分析师对其峰值销售预估超过20亿元。

这一创新药物的研发和应用不仅为患者带来了希望，也为医疗界带来了新的治疗选择。随着研究的深入和临床数据的积累，相信Trilaciclib将为更多癌症患者带来福音，为医疗科技的发展贡献更多力量。