冲刺全球首个治疗复发难治淋巴瘤免疫治疗药物，基石药业择捷美拟

在创新药的研发领域，基石药业近日取得的成果引人注目。该公司旗下的PD-L1同类最优药物择捷美（舒格利单抗注射液）在治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R

ENKTL）的临床研究中表现出色，达到了主要研究终点。这一突破性的消息，标志着择捷美在抗癌领域的又一重要进展。

据了解，这项名为GEMSTONE-201的注册性临床研究是一项单臂、多中心的II期研究，旨在评估择捷美对成人R/R

ENKTL患者的疗效和安全性。该研究中，择捷美展现出了显著的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解以及良好的安全性，这无疑为患者们带来了新的希望。

基石药业的首席医学官杨建新表示，择捷美的注册研究成功是公司在癌症免疫治疗领域的又一里程碑。目前，尚无PD-1或PD-L1抗体被批准用于治疗R/R

ENKTL，而择捷美的出色表现让人们看到了其在未来造福更多患者的巨大潜力。

值得一提的是，择捷美已经获得了美国FDA的孤儿药资格和突破性疗法认定，并被中国国家药监局纳入“突破性治疗药物”，拟用于治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。这种淋巴瘤属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型，患者的一线治疗方案失败后的需求迫切。

GEMSTONE-201的主要研究者、中山大学附属肿瘤医院的黄慧强表示，R/R

ENKTL的恶性程度高、侵袭性强，治疗需求迫切。择捷美的成功研究，为其患者群体提供了新的治疗选择。经独立影像评估委员会评估，择捷美相较于历史对照，显著提高了客观缓解率，并且在患者中的安全性良好。

中国国家药品监督管理局已批准择捷美用于联合化疗一线治疗鳞状或非鳞状IV期非小细胞肺癌患者的新药上市申请。业内分析认为，择捷美有望成为全球唯一一个对III期和IV期NSCLC全人群均具有疗效的PD-(L)1抗体，甚至可能成为晚期NSCLC的首选免疫治疗药物。这一成果无疑为癌症患者带来了更多的希望和可能。