复宏汉霖(02696)：澳大利亚药品管理局批准汉曲优用于治疗多种乳

复宏汉霖(02696)携手合作伙伴在澳大利亚取得重大突破：汉曲优(注射用曲妥珠单抗)获准治疗多种癌症

近日，复宏汉霖（股票代码：02696）收到喜讯，其商务合作伙伴Cipla Australia Pty Ltd即Cipla Limited的子公司收到澳大利亚药品管理局（TGA）颁发的相关注册证书。这一重要里程碑标志着汉曲优（注射用曲妥珠单抗）在澳大利亚市场的正式批准，为多种癌症患者带来福音。

汉曲优（注射用曲妥珠单抗）的150mg/瓶规格已获批准，用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的局部晚期乳腺癌、HER2 过表达的转移性乳腺癌以及HER2阳性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌。澳大利亚市场的商品名定为Tuzucip和Trastucip。

回溯至2018年6月21日，复宏汉霖与Cipla签订了一项具有战略意义的《License Agreement》和《Manufacture and Supply Agreement》。根据协议内容，复宏汉霖授予Cipla在包括澳大利亚在内的若干司法权区独家开发及商业化汉曲优的权利，并在许可区域内独家向其供货。这一安排确保了Cipla只能从复宏汉霖采购注射用曲妥珠单抗。

汉曲优此次获得TGA批准的背后，是对其一系列研究数据的详尽审查。申报资料主要基于向欧盟委员会递交的营销授权申请资料，包括质量对比研究、临床前研究及临床研究等。这些宝贵的数据不仅证明了汉曲优与参照药Herceptin在质量、安全性和有效性方面的相似性，更展示了其在治疗多种癌症领域的潜力。这一药物的获批，无疑将为澳大利亚的癌症患者提供更多的治疗选择和希望。

复宏汉霖与Cipla的合作是双赢的典范，不仅推动了汉曲优在全球市场的拓展，还为癌症患者带来了福音。随着这一重要里程碑的达成，复宏汉霖有望在未来继续扩大其在全球生物医药领域的影响力，为更多患者带来创新的治疗方案。