和誉-B(02256)新一代FGFR抑制剂ABSK121临床试验申请获美国FDA批

和誉生物医药科技公司，坐落于繁华的上海，于2022年11月1日宣布一项重大突破：其独立研发的新型抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121，已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。这一消息在全球生物医药领域引起了广泛关注。

ABSK121是一款口服的、具有高效能和选择性的第二代小分子FGFR抑制剂。与现有的第一代FGFR抑制剂相比，ABSK121不仅继承了其优秀的抗瘤功效，更在克服耐药突变方面展现出前所未有的潜力。经过严谨的临床前研究，ABSK121在多个模型中展现出了强大的抗肿瘤效果，并且在针对FGFR耐药突变的肿瘤模型中，其药效尤为突出。

在全球的多个瘤种中，第一代FGFR小分子药物已经获得批准并上市，其在临床试验中的表现备受瞩目，充分证明了该靶点的泛肿瘤治疗潜力。任何药物都会面临患者产生耐药性的挑战。经过第一代FGFR抑制剂治疗的患者中，有很大一部分会出现FGFR耐药突变，导致疾病进展。而ABSK121的出色表现，为这一难题带来了希望。

此次获得FDA的临床试验许可，标志着和誉生物医药科技公司在研发领域的深厚实力和高度认可。接下来，公司将开展针对晚期实体瘤的国际人体I期临床试验，这一步骤对于验证ABSK121的安全性和有效性至关重要。期待和誉生物能够通过这次试验，为全球的癌症患者带来更多的治疗选择和希望。

和誉生物，以其卓越的科研实力和不断创新的研发理念，正在为全球生物医药领域带来更多的惊喜和突破。ABSK121的每一步进展，都牵动着全球生物医药领域的心弦，让我们共同期待这一药物在未来的表现，为癌症治疗带来更多的希望和可能。