泽制药：奥贝胆酸镁片获批开展药物临床试验

【重磅新闻】11月18日，泽制药（股票代码：688266.SH）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核发的《药物临床试验批准通知书》。这一消息在业界引起广泛关注。

公告详细披露，本次获得批准的药物为奥贝胆酸镁片。泽制药已获得许可，将开展奥贝胆酸镁片针对原发性胆汁性胆管炎（PBC）和非酒精性脂肪肝炎（NASH）的I/II期、III期临床试验。值得一提的是，奥贝胆酸镁作为2.1类新药，是欧美已上市药物奥贝胆酸的改良版。

据了解，奥贝胆酸的原研药物已在2016年获得美国FDA和欧盟委员会的批准，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）。生产商Intercept公司公开数据显示，该药物在欧美市场的销售额十分可观。值得注意的是，奥贝胆酸目前尚未在中国上市。

泽制药表示，根据国家的药品注册法规，药物在获得《药物临床试验批准通知书》后，还需要经过严格的临床试验，并最终获得国家药监局的批准方可生产上市。公司强调，奥贝胆酸镁片的获批对近期的公司业绩不会产生太大影响。

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此消息的发布，无疑为泽制药及奥贝胆酸镁片的研究工作注入了新的活力。我们期待泽制药能够顺利完成临床试验，让这一具有潜力的新药尽快惠及更多患者。也祝愿投资者们能够理性看待市场波动，做出明智的投资决策。