舒泰神(300204.SZ)注射用STSP-0601获得新药临床试验通知书

互联网快讯：创新治疗突破！今日消息，关于国内企业【、】(股票代码：300204)（股票代码：SZ）研发的凝血因子X激活剂“注射用STSP-0601”，正式获得了国家药品监督管理局的临床试验许可通知。通知详情如下：

该企业于今年七月末成功获得了国家药品监督管理局签发的关于新药“注射用STSP-0601”的临床试验通知书，通知书号为CXSL1900045。这是一款针对凝血因子X激活剂的国家一类治疗用生物制品。早在今年四月末，该企业已向国家药品监督管理局提交新药临床试验申请，并在五月中旬顺利通过了受理。此次审批程序属于特殊审批程序。

这款新药是针对血友病患者的治疗需求而研发的。血友病是一种遗传性出血性疾病，其特点在于男性患者居多，女性则多为携带者。血友病主要分为血友病A和血友病B两种类型，分别缺乏凝血因子VIII和凝血因子IX。血友病患者常常出现关节、肌肉和深部组织出血等症状，长期反复出血若不及时治疗可能导致关节畸形甚至危及生命。当前，凝血因子替代治疗仍是首选方法。

目前市场上针对伴有抑制物的血友病患者出血按需治疗的药物主要有凝血酶原复合物浓缩物和重组人凝血因子VIIa。前者存在免疫记忆反应、病毒感染和血栓形成等潜在风险，而后者的高昂费用限制了其在临床的广泛应用。研发出安全有效且价格合理的治疗药物是国内血友病患者急需解决的问题。

“注射用STSP-0601”正是为了满足这一需求而诞生的。其治疗机制明确，针对伴有抑制物的血友病出血具有显著疗效。现有的安全性和有效性数据充分支持其开展临床试验。该药物的研发成功有望为血友病患者提供安全、有效且经济可接受的治疗选择，大大提高患者接受治疗的比例，减轻患者及其家庭的经济负担，为社会创造巨大的效益。

这一创新药物的研发进展对于国内的血友病患者来说无疑是一大利好，期待其未来能为广大患者带来真正的福音。