四价流感疫苗上市 华兰生物首家获批已做好生产准备
四价流感病毒裂解疫苗正式获批,华兰生物独占市场先机
近日,一则重磅消息在医药界引起了广泛关注:备受瞩目的四价流感病毒裂解疫苗,于某日下午正式获得了国家药品监督管理局的批准,允许上市销售。作为国内首家获得该疫苗生产批准的企业,华兰生物无疑成为了市场的焦点。
华兰生物公告透露,其控股子公司华兰生物疫苗有限公司的四价流感病毒裂解疫苗申请已经得到了国家药品监督管理局的批准。这一重要里程碑意味着该疫苗的生产和销售即将拉开帷幕。根据相关规定,疫苗在取得生产批件和GMP认证后才能正式投产。
华兰生物的相关负责人向记者表示:“成为首家获批生产四价流感疫苗的企业,对我们公司的业绩增长无疑具有积极影响。”他进一步提到,公司已经做好了原料、包装等生产准备,一旦获得批准,将立即投入生产。
据了解,华兰生物在往年的三价流感疫苗市场中已经占据了领先地位。而此次获批的四价疫苗由于防范范围更广,市场接受度预计会更高。目前,国家仅批准了华兰生物和另一家企业生产四价流感病毒裂解疫苗,因此该产品的市场独特性十分明显。由于工艺和成本的提高,四价疫苗的价格也将高于传统的三价疫苗。值得一提的是,华兰生物具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,此次获得生产批文,预计将对公司的经营业绩产生积极影响。
流行性感冒是一种传染性强、传播速度快的疾病,对于婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者来说尤为危险。接种流感疫苗是预防流感疾病及其大爆发的最有效手段。去年底至今年初,我国流感形势严峻,流感疫苗的普及显得尤为重要。
此次获批的四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系(By)和乙型Victoria系(Bv)四种流感病毒抗原成分,可覆盖更多流感流行型别。与此相比传统的三价疫苗,四价疫苗的防护效果更佳。
研报预测,随着四价疫苗的上市,其市场份额有望快速替代三价疫苗。我国的流感疫苗接种率相对较低,仅为2%-3%,不及美国的1/20。若四价疫苗完全替代市场,市场空间将大幅度增加。对于华兰生物而言,这一变革有望为其带来显著的业务增长和利润增长。目前,仅有少数企业有望在近期内获得四价流感疫苗的上市批准,市场竞争格局较好。
值得一提的是,华兰生物拥有国内最大的流感疫苗生产基地,年产能高达3000万人份。去年,其三价流感疫苗的批签发量超过600万人份,市场份额位居行业首位。四价流感疫苗的保护率明显优于现有三价疫苗,上市后有望对三价疫苗形成明显替代,为公司带来巨大的业绩增长潜力。
随着四价流感疫苗的上市,华兰生物有望进一步提升其在医药领域的市场份额和品牌影响力。投资者们对此充满期待,期待这一新型疫苗能为公司带来可观的收益增长。
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