中国生物制药PD-1获批上市 完成抗癌管线关键拼图

经济观察网报道，记者田进报道近日，中国生物制药巨头宣布了一个重大突破。在肿瘤免疫治疗领域，其创新药物派安普利单抗注射液（商品名安尼可?）正式获得了国家药品监督管理局的批准，专门用于治疗经过二线系统化疗后复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的成人患者。这一成就标志着中国在生物医药领域的新里程碑。

作为在中国第五个上市的同类产品，派安普利单抗以其独特的IgG1亚型及经Fc段改造的新型PD-1单抗身份，在全球药物市场中独树一帜。北京大学肿瘤医院淋巴瘤科的权威专家朱军教授参与了该药物的注册临床研究。他介绍称，派安普利单抗之所以选择结构稳定的IgG1亚型，是为了避免IgG4亚型PD-1单抗自身聚集以及与体内抗肿瘤IgG1结合的问题，从而有望显著提高免疫治疗的效果。这一决策不仅增强了药物的疗效，而且显示出良好的安全性和耐受性。

当前，包括派安普利单抗在内，已有九款PD-1/PD-L1单抗产品在中国市场上获得批准上市，其中五款是国产创新药物。除了已获批的治疗用途外，派安普利单抗还在三线治疗转移性鼻咽癌方面表现出潜力，其上市申请已经提交给了中国国家药品监督管理局并获得了受理。

临床研究的数据显示，派安普利单抗在治疗经典型霍奇金淋巴瘤方面表现出色。经过中位随访15.8个月，经独立影像学审核委员会评估，该药物的客观缓解率高，完全缓解率达到了惊人的47.1%，并且在12个月时的无进展生存率达到72.1%，18个月时的总生存率为100%。这些令人鼓舞的疗效数据为那些与癌症抗争的患者带来了新的希望。

从企业经营的角度来看，中国生物制药在抗肿瘤领域的表现同样亮眼。该公司2021年一季度净利润实现了翻番，其中抗肿瘤产品线增长强劲。随着近20个针对不同癌种的抗肿瘤药物在未来几年内陆续上市，中国生物制药在抗肿瘤领域的地位将进一步巩固。

中国生物制药董事会主席谢其润表示，派安普利单抗作为公司在PD-1领域的首个药物，标志着公司在抗肿瘤创新药方面迈出了重要的一步。从小的靶向药物到大的生物药物，公司产品的管线得到了进一步的完善。未来，公司将继续加大创新研发的力度，努力为全球患者提供更多优质的药物。这一决心和承诺无疑给那些期待新药的患者带来了希望。