歌礼制药-B(01672):PD-L1抗体ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺用
歌礼制药-B(股票代码:01672)近日发布公告,其研发的新型药物PD-抗体ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺,在针对人类免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈的临床研究中,成功完成了对15例HIV感染患者的入组工作。
这项临床研究(临床试验注册编号NCT05129189)的主要目标是评估ASC22(恩沃利单抗)联合西达本胺对于HIV感染者体内潜伏的病毒细胞储存库的疗效。这一创新性的治疗方案旨在通过重建患者的病毒特异性免疫功能,实现对慢性病毒感染如HIV的有效治疗。
歌礼生物科技(杭州)有限公司,作为研究的主要参与者之一,提供了本次临床试验所需的ASC22(恩沃利单抗)。而深圳某科技公司(股票代码:688321)则提供了西达本胺。两家公司在这一领域的研究与努力,为HIV感染者带来了功能性治愈的新希望。
试验用药方案规定,患者将每四周接受一次皮射,剂量为每公斤体重1毫克的ASC22(恩沃利单抗),同时每周口服两次西达本胺片,每次10毫克,治疗周期共计12周。
ASC22(恩沃利单抗)是一种PD-L1单域抗体,具有独特的优势。它能够通过皮射的方式,帮助重建患者的免疫功能,对抗如HIV等慢性病毒感染。而HIV感染的潜伏期细胞是治愈HIV感染的关键难题。研究指出,通过阻断PD-1/PD-L1通路,有可能逆转HIV的潜伏期。这意味着PD-1/PD-L1抗体联合其他药物的治疗策略,有望减少HIV感染者的潜伏期细胞内病毒储存库。
西达本胺作为全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂(HDACi),主要针对特定的组蛋白去乙酰化酶亚型,具有调控异常表观遗传功能的作用。它与ASC22(恩沃利单抗)的联合使用,有望为HIV感染者带来更为有效的治疗方案。
这一研究成果为HIV感染的功能性治愈带来了新的希望。期待未来这一治疗方法能够在临床试验中取得更大的突破,为更多HIV感染者带来福音。
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