同济药业等企业跟踪检查不合格
学习炒股 2025-06-30 08:29www.xyhndec.cn学习短线炒股
在最近的跟踪检查行动中,国家药品监督管理局对青海同济药业股份有限公司、四川大千药业有限公司、安徽朱氏康豪中药饮片有限公司以及都江堰市中善制药厂进行了深入的检查,并对检查结果进行了通报。
检查过程中,发现同济药业自2016年以来购进的原药材枸杞子达四批,冬虫夏草一批。对于其中的几批枸杞子,同济药业提供的检验报告项目并不完整。不仅如此,同济药业在成品检验方面也存在问题,如引用供应商的检验结果,而未进行自身的自检和委托检验。
针对大千药业,检查发现其生产记录存在不真实的情况,实际操作过程与记录的时间存在出入。而在康豪中药饮片有限公司,检验室并未按照质量标准对所涉品种进行农药残留检验,试剂、对照品的购进和使用记录也缺失。中善制药厂则存在上次跟踪检查中发现的严重缺陷部分整改不到位的问题。
针对以上问题,国家药品监督管理局已要求当地食品药品监督管理部门收回上述企业的药品GMP证书,并对企业的违法违规行为进行依法调查处理。值得一提的是,国家药品监督管理局此前已发布通告,制定了《2018年药品跟踪检查计划》,旨在加强对国内药品生产企业的监管。此次被纳入年度计划的企业,是2017年国家抽检中存在问题较多的企业。
药品安全关乎人民群众的健康和生命安全,任何对药品生产环节的疏忽都可能造成无法挽回的后果。国家药品监督管理局将继续加强对药品生产企业的监管,确保药品的安全和有效性。也呼吁广大市民提高用药安全意识,合理使用药品,共同维护药品市场的健康秩序。
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