健友股份(603707.SH):瑞加德松注射液获得临床试验通知书
学习炒股 2025-06-24 03:27学习短线炒股www.xyhndec.cn
互联网新闻,6月17日健友股份(股票代码:603707.SH)传来喜讯。近日,该公司收到国家药品监督管理局颁发的《临床试验通知书》,标志着其即将迈入产品临床试验的关键阶段。
回溯至2017年12月12日,健友股份向国家药监局递交的本品临床试验申请正式获得受理。这款备受瞩目的药物名为瑞加德松,由全球知名制药企业Astellas Pharma(安斯泰来公司)研发。瑞加德松是一种选择性A2A腺苷受体激动剂,其在美国已经上市,并广泛应用于放射核素心肌灌注显像(MPI)中作为负荷药物使用。对于那些因各种原因无法完成运动负荷试验的患者,瑞加德松提供了一个有效的药物负荷试验选择。值得注意的是,目前国内市场尚无同类产品上市,同类竞争产品瑞加诺生注射液虽处于临床试验阶段,但其研发单位为南京海融医药科技有限公司。
健友股份在产品研发上的投入可谓不遗余力。据数据显示,截至目前,该产品的研发费用已经高达约1472.78万元人民币。对于想要进入市场的药物来说,获得临床试验通知书只是漫长旅程中的一步。根据我国药品注册的法律法规,药物还需要经过严格的临床试验,并经国家药监局审评、审批通过后,方可正式生产上市。
可以说,健友股份迈出的这一步意义重大,不仅代表着公司在研发领域的新突破,也为国内相关领域的医疗发展注入了新的活力。接下来,我们期待健友股份在临床试验中取得更多积极成果,为药物的最终上市奠定坚实基础。
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