开拓药业(09939.HK) GT20029(AR-PROTAC)中国I期临床试验完成首批

开拓药业-B公布重大进展：GT20029中国I期临床试验启动并成功招募首批受试者

开拓药业-B近日欣然宣布，其旗下新药GT20029的中国I期临床试验已经成功完成首批受试者的入组及给药。这一里程碑事件标志着公司研发工作的重要进展，同时也为众多患者带来了新的希望。

此次临床试验是一项严谨的研究，采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，旨在全面评估GT20029（包括凝胶和酊两种形式）在健康受试者中单、多剂外用局部给药的安全性和药代动力学（PK）特征。

GT20029是由开拓药业集团自主开发的靶向蛋白降解嵌合体「PROTAC」平台诞生的首款雄激素受体「AR」化合物。据公司董事所知，这款药物是全球首个进入临床阶段的外用PROTAC化合物。作为外用创新药的代表，GT20029能够在局部产生显著疗效，最显著的特点在于其能够大大减少人体内的药物暴露。

值得一提的是，GT20029的临床试验申请于2021年先后得到了中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)以及美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，被用于雄激素性脱发和痤疮的治疗。这一药物的研发进程不仅体现了开拓药业深厚的研发实力，也显示出公司在为广大患者提供创新解决方案方面的坚定承诺。

随着临床试验的深入进行，我们期待GT20029能够为广大患者带来更为广泛和深入的治疗效果，为医药领域注入新的活力。开拓药业将继续密切关注临床试验的进程，积极应对挑战，全力推进GT20029的后续研发工作，以期早日为众多患者带来福音。