基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗两项重磅三期注册性临床完成受试

基石药业-B（02616.HK）近日公布了两项自主研发的全人源及全长抗PD-L1单抗舒格利单抗的三期注册性临床试验结果。这两项研究分别针对无法手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌/胃食管结合部腺癌以及无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗。针对胃腺癌/胃食管结合部腺癌的GEMSTONE-303研究是一项多中心、安慰剂对照的三期注册性临床试验。该研究旨在评估舒格利单抗联合CAPOX化疗方案（奥沙利铂+卡培他滨）的疗效和安全性。在已经完成的研究阶段中，舒格利单抗联合CAPOX化疗方案作为一线治疗胃癌或胃食管交界处癌的客观缓解率达到了令人鼓舞的62.1%（18/29）。疾病控制率（“DCR”）更是高达82.8%，且疗效持久。另一项针对食管鳞癌的GEMSTONE-304研究同样成果显著。该研究也是一项多中心、安慰剂对照的三期注册性临床试验，旨在评估舒格利单抗联合FP化疗方案（氟尿嘧啶+顺铂）作为一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的疗效和安全性。在Ib期研究中，舒格利单抗联合FP化疗方案治疗晚期食管鳞癌的ORR（客观缓解率）达到了67.6%（25/37），DCR更是高达89.2%，为众多患者带来了新的希望。值得一提的是，舒格利单抗已经获得了中国国家药品监督管理局的批准，可以用于联合化疗一线治疗驱动基因阴性鳞状、非鳞状IV期非小细胞肺癌患者。这是舒格利单抗在肿瘤治疗领域的一大突破。基石药业与全球知名药企辉瑞达成了战略合作，双方将共同开发和商业化舒格利单抗，并更多肿瘤产品的合作机会。这两项研究的成功完成，不仅为基石药业在肿瘤治疗领域的发展注入了新的动力，也为广大肿瘤患者带来了福音。期待舒格利单抗在未来能够为广大患者带来更多的希望和生机。