开拓药业-B(09939.HK)：福瑞他恩治疗痤疮中国II期临床试验完成首

互联网独家报道：开拓药业宣布重大进展，福瑞他恩治疗痤疮的中国二期临床试验顺利启动

今天，开拓药业宣布其自主研发的潜在全球首创药物福瑞他恩（KX-826）在治疗痤疮方面取得重要进展。该公司公告称，其二期临床试验已在2022年1月24日成功完成首例患者入组及给药。这一创新药物的研发引起了业界和患者的广泛关注。

福瑞他恩治疗痤疮的临床试验分为两个阶段进行，一期和二期临床试验融合设计。二期试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在全国范围内招募轻、中度寻常性痤疮患者（男女不限）共160名。这一阶段的试验旨在评估福瑞他恩凝胶在轻、中度寻常性痤疮患者中的外用给药效果和安全性。试验的主要目标是评估治疗12周后，各组患者根据研究者总体评分（IGA评分）的治疗成功率。

据悉，此次二期临床试验将由国内六家主要研究中心联合开展，主要研究者由复旦大学附属华山医院的项蕾红教授担任。值得一提的是，福瑞他恩治疗痤疮的一期临床试验已经完成，初步验证了其在剂量爬坡和一天多次外用给药时的良好安全性和耐受性。这一结果为二期临床试验的顺利进行奠定了坚实的基础。

福瑞他恩作为潜在全球首创药物，其研发进展一直备受关注。此次在痤疮治疗方面的进展不仅为众多患者带来了希望，也为全球痤疮治疗领域注入了新的活力。我们期待福瑞他恩能为更多患者带来福音，早日完成研发并投入市场。