荣昌生物B(09995HK)获准在美进行泰它西普治疗IgA肾病适应症II

荣昌生物-B（09995-HK）迎来重大突破：该公司独立研发的融合蛋白药物泰它西普（RC18）近日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准通知。这一通知允许公司在美国开展针对IgA肾病的II期临床试验，这是一个极为重要的里程碑。

该药物跳过I期临床试验，直接在美国进行IgA肾病的II期试验，彰显了FDA对荣昌生物研发实力的认可。此前，泰它西普已经在其他自身免疫疾病领域展现出巨大的潜力，如今再度获得突破，可谓举世瞩目。继该产品在红斑性狼疮领域的卓越表现后，此次的批准通知再次证明了其在国际市场的影响力。

泰它西普（RC18）是一种已提交新药申请（NDA）的TACI-Fc融合蛋白，它专门针对与B细胞介导的自身免疫性疾病相关的两个重要细胞信号分子BLyS及APRIL。不同于市面上针对单一靶点或不同靶点的治疗方法，泰它西普凭借其独特的双靶向机制，针对BLyS/APRIL在自身免疫性疾病中的关键作用进行干预，展现了前所未有的治疗潜力。公司正在积极推进该药物的研发计划，旨在满足那些尚未被满足或未充分满足的B细胞介导的自身免疫性疾病患者的需求。

此次获得FDA的批准通知，标志着荣昌生物在生物医药领域的研发实力得到了国际权威机构的认可。我们期待泰它西普在未来的临床试验中能够继续展现其卓越的疗效和安全性，为更多患者带来福音。荣昌生物正朝着成为生物医药领域的领导者稳步前进，为全球健康事业作出更大的贡献。