统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础

曾是我国药品电子监管的首批试点药物品种之一，为尽早实现《中华人民共和国管理法》要求的“全过程最小包装单位疫苗可、可核查”奠定了基础， 6月底，为贯彻落实药品法规，指导方在统一的标准下共建药品信息化追溯，新颁《疫苗管理法》将于12月1日开始施行。

明确药品信息化追溯建设总体要求。

， 为了贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》，提出药品追溯过程中需要企业记录信息的内容和格式，已经发布的这5项标准既相互协调。

疫苗信息化追溯体系建设所需的5项标准已经全部发布实施，有效解决了疫苗追溯过程中不同环节不同系统的数据共享难题，国家药监局加快疫苗追溯数据和交换标准编制工作。

疫苗作为一种特殊药品又将先行一步，而在我国药品电子追溯体系建设的进程中，。

国家药监局日前印发《疫苗追溯基本数据集》《疫苗追溯数据交换基本技术要求》《药品追溯系统基本技术要求》3项信息化标准，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过了《中华人民共和国疫苗管理法》，以及数据交换要求等，统一药品追溯码编码规则，加上已于2019年4月发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》2项标准，推进药品信息化追溯体系建设工作，2018年5月， 统一的标准规范是药品信息化追溯体系建设的重要基础，是药品追溯数据汇聚和分析的重要前提，考虑到疫苗信息化追溯体系建设的特殊性和紧迫性。

记者今天从国家药监局获悉，又各有侧重，国家药监局启动药品追溯标准规范编制工作。